6月13日从国家食品药品监督管理局获悉，按
照《药品特别审批程序》，国产“达菲”磷酸奥司他韦原料药和胶囊
正式获得药品批准文号。国家食品药品监督管理局有关负责人表示，
磷酸奥司他韦胶囊是处方药，必须凭医生的处方购买，并在医生指导
下使用。
　　记者在国家食品药品监督管理局核准的国产“达菲”的药品说明
书中看到，磷酸奥司他韦临床上用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型
和乙型流感治疗，用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流
感的预防。
　　据悉，此次批准的原料药和制剂，分别由上海三维制药有限公司
和宜昌长江药业有限公司申报生产，事先得到了瑞士罗氏公司在中国
生产的授权。根据国家食品药品监督管理局《药品注册管理办法》的
规定，两家公司分别申报了全部规定的各项技术资料，完成了磷酸奥
司他韦胶囊在人体进行的生物等效性试验，所提交的数据证明国产磷
酸奥司他韦胶囊和瑞士罗氏公司生产的“达菲”具有生物等效性，表
明国产磷酸奥司他韦胶囊在质量、临床疗效和安全性方面达到了与进
口“达菲”一样的水平。